-大熊制藥連續2年獲得新藥開發部門大獎，證明了其強大的研發能力。
-SGLT-2抑制劑系列糖尿病新藥“Envlo 0.3mg”，計劃將培育系列內選擇性更優新藥。
大熊制藥通過新藥Envlo 0.3mg（成分：Enavogliflozin）連續2年獲得新藥開發部門大獎，大熊制藥的研發能力得到了進一步的廣泛認可。
大熊制藥22日表示，憑借開發“Envlo 0.3mg”，從而獲得了由韓國新藥開發研究組織主辦，科學技術信息通訊部、保健福利部、產業通商資源部贊助的第24屆韓國新藥開發獎(KNDA:Korea New Drug Award)新藥開發部門大獎。頒獎儀式將于24日在首爾江南區三井酒店舉行。
韓國新藥開發獎是為了激發本國生物健康產業的發展和新藥研究開發熱情,是為紀念高附加值新藥開發成功企業和新技術創造、技術出口企業的業績而在1999年設立的。頒獎審查共分3次,并客觀、嚴格地實施資格條件、新穎性、技術水平、附加價值性、技術、市場競爭力、國民保健提高貢獻度等。頒獎部門包括新藥開發、技術出口兩個部門。
從2016年開始正式進行研發的" Envlo 0.3mg "于去年11月便從國內食品藥品安全處獲得了品種許可,預計2023年上半年將在國內銷售。另外,不僅是國內,為了進軍中國、日本等主要全球市場,目前正在進行臨床試驗。大熊制藥為了將" Envlo 0.3mg "推廣至世界各地,計劃每年將通過向10個國家提交許可,到2030年為止進軍全球50個國家。
" Envlo 0.3mg "存在于腎臟近端小管中，具有選擇性抑制參與葡萄糖再吸收的SGLT-2（Sodium Glucose Co-transporter 2）轉運蛋白，使葡萄糖直接從尿液中排出，從而降低血糖的機制。通過臨床試驗證明，與目前市場銷售藥物相比，" Envlo 0.3mg "具有出色的血糖及糖化血色素(HbA1C)降解效果及安全性。
此外,達到全球標準的糖尿病調節目標的患者比率與現有的SGLT-2抑制劑相比要好20%以上,與治療前相比糖化血色素減少0.5%以上的患者比率也與同一系列藥物的40~60%相比最多達到82.9%,進一步證明了糖化血色素的減少效果。特別是還表現出了體重減少、血壓減少、血脂改善及胰島素抵抗性改善效果,與同一系列物質相比,與感染相關的副作用非常低。
大熊制藥表示:"通過連續2年獲得新藥開發部門大獎,這展示了大熊的研發力量","以Envlo的優秀功效為基礎,不僅是糖尿病治療劑,還將擴大肥胖、心臟疾病、腎臟疾病、肝病、腦疾病、眼科疾病等領域的多種適應癥,將其培養成系列內選擇性更優的新藥"。
此次大熊制藥是第24屆韓國新藥開發獎頒獎典禮上的第5次獲獎。大熊制藥在歷屆新藥開發獎中曾獲得第4屆優秀獎(Easyef Topical Solution)、第15屆技術出口獎(Nabota)、第16屆技術獎(Olostar Tab)以及第23屆大獎(Fexuclue Tab)。
