影響基藥目錄調整、鼓勵仿制藥目錄制定等，對藥企影響巨大的藥品使用監測又開始了。
今日（2月22日），遼寧省衛健委下發《關于開展2023年公立醫療衛生機構藥品使用監測工作的通知》，要求所有三級和二級公立醫療機構以及政府基層衛生機構上報2022年的化學藥品、生物制品、中成藥等藥品目錄和配備使用情況。
圖片來源：遼寧衛健委官網
據2023年公立醫醫院藥品使用監測工作方案要求，申報藥品使用情況包括省轄區內全部三級和二級公立醫院、80%的基層公立醫療衛生機構。有條件的省份可擴大報送范圍，直至覆蓋全部基層醫療衛生機構。監測內容主要包括公立醫療機構藥品目錄、藥品出入庫情況以及藥品使用情況和醫院的基本情況情況，包括年度藥品總收入（元）、實有床位數等。
圖片來源：遼寧衛健委官網
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實際上，要求上報藥品使用監測的并不僅僅是遼寧一個省，而是涵蓋全國。據山東衛健委發布的消息，2月16日，全國藥品使用監測工作座談會在青島舉辦，會上國家衛健委有關負責人對2023年藥品使用監測工作進行了部署。
圖片來源：遼寧衛健委官網
覆蓋全國所有醫院的藥品使用監測目的何在？2019年，國家衛健委下發《關于開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知》，對開展藥品使用監測和臨床綜合評價的目的進行披露。該文件指出，藥品使用監測是基礎，藥政部門要用這些信息進行用藥分析，形成臨床用藥綜合評價，由此來指導臨床用藥。
國家衛健委在通知中表示，要重視并不斷提高藥品使用監測的范圍，最終覆蓋到所有公立醫院，包括政府辦基層衛生機構。有了監測數據后，要分析應用藥品使用監測數據，針對醫療機構藥品實際配備和使用情況，分析用藥類別結構、基本藥物和非基本藥物使用、仿制藥和原研藥使用、采購價格變動、藥品支付報銷等情況，為臨床綜合評價提供基礎信息，并指導醫療機構藥品采購和上下級醫療機構用藥銜接。
在數據分析和深度挖掘基礎上，定期形成監測報告，加強與工業和信息化、醫保、藥監等部門和藥品集中采購機構的溝通協調，強化數據信息共建、共享、共用，持續有效保障藥品供應，更好促進“三醫”聯動。
由此可見，藥品使用監測并不是目的，其目的是在監測的基礎上上，形成藥品臨床綜合評價，后者對藥企的影響極大。
其一，影響多個目錄調整。通知表示，國家組織制訂管理指南，委托相關技術機構或行業學協會制訂評價方法和標準等技術規范，建立臨床綜合評價專家委員會，圍繞國家基本藥物目錄遴選，組織開展綜合評價。
推動有關證據用于國家基本藥物、鼓勵仿制藥品、鼓勵研發申報兒童藥品的遴選和動態調整；提出藥品價格政策和國家基本藥物目錄內藥品生產鼓勵扶持政策的建議。
其二，影響醫院用藥目錄，推動合理用藥
通知表示，各級醫療衛生機構開展藥品臨床綜合評價時，要充分利用藥品使用監測數據，并將評價結果作為本單位藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。??
運用藥品臨床后綜合評價的結果，指導醫療機構藥品采購和上下級醫療機構用藥銜接，不斷優化醫療機構用藥結構，提高安全用藥、合理用藥水平；促進衛生資源配置效率提升，控制不合理藥品費用支出。?
其三，給藥企研發提供指導
通知表示，要根據藥品臨床綜合評價，要積極用于鼓勵仿制藥品、鼓勵研發申報兒童藥品的遴選和動態調整，提出改進藥品劑型、規格、包裝合理化建議，引導企業研發生產適宜臨床需求的藥品。
來源：藥智網