活動(dòng)背景
遼寧大熊制藥在2022年開始拓展CMO事業(yè)，并在2022年5月與北京韓美公司簽訂了CMO合同。這一合同的簽訂標(biāo)志著遼寧大熊事業(yè)范圍的擴(kuò)大，公司為此投資800萬元進(jìn)行廠房的擴(kuò)建。在廠房擴(kuò)建的同時(shí)，為了使全公司員工能更好的提升質(zhì)量意識(shí)，更好的保證未來產(chǎn)品質(zhì)量，質(zhì)量部提出了舉辦“遼寧大熊全體員工質(zhì)量意識(shí)提升”的活動(dòng)。在姜奇遠(yuǎn)總經(jīng)理的支持下，該活動(dòng)順利進(jìn)行并取得圓滿成功。
活動(dòng)原定于2022年08月25日，26日在公司進(jìn)行全體員工線下培訓(xùn)，但基于新冠防控要求臨時(shí)改為線上培訓(xùn)，將員工按部門分布在不同的會(huì)場，保證減少人員密集的同時(shí)確?；顒?dòng)能夠如期進(jìn)行。
培訓(xùn)正式開始前，先由廠長張強(qiáng)發(fā)表了對本次培訓(xùn)預(yù)期效果的講話。提出本次活動(dòng)對員工成長的幫助以及對會(huì)議效果的期望，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)本次活動(dòng)的宗旨：“樹質(zhì)量意識(shí)、立創(chuàng)新精神、鑄大熊輝煌”。提出質(zhì)量是培育品牌的根本，是提升品牌的基礎(chǔ)、核心，也是企業(yè)永恒的主題，只有質(zhì)量過硬才能贏得消費(fèi)者的信賴的觀點(diǎn)
會(huì)場分布
活動(dòng)重點(diǎn)——培訓(xùn)內(nèi)容介紹
本次培訓(xùn)講師主要由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任，各位講師對GMP全覆蓋及藥品管理法、藥品監(jiān)督管理辦法、藥物警戒管理規(guī)范進(jìn)行了詳細(xì)的培訓(xùn)。
1.《藥品管理法》由生產(chǎn)負(fù)責(zé)人張強(qiáng)進(jìn)行培訓(xùn)，主要講述了法規(guī)背景及目的，藥品管理要求及法律責(zé)任，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)全員應(yīng)提高藥品質(zhì)量意識(shí)，做到質(zhì)量在我手中，風(fēng)險(xiǎn)由我把控，嚴(yán)把每道工序的產(chǎn)品質(zhì)量，時(shí)刻以GMP相關(guān)為標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品安全有效、質(zhì)量可控。
2.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《GMP之質(zhì)量保證篇》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人楊翠英主講，“藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法”主要從藥品生產(chǎn)過程管理、藥品生產(chǎn)許可、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查、藥品生產(chǎn)法律責(zé)任、法規(guī)生效的過渡政策五個(gè)方面剖析法規(guī)內(nèi)容。“GMP之質(zhì)量保證篇”則是從法規(guī)要求出發(fā)，將整個(gè)質(zhì)量保證過程與生活中的“包餃子”相結(jié)合，將質(zhì)量管理融于生活，讓培訓(xùn)內(nèi)容更加容易理解。
3.《GMP之機(jī)構(gòu)與人員篇》由經(jīng)營管理部部長趙桂平主講，內(nèi)容主要圍繞人員、培訓(xùn)及衛(wèi)生方面作為重點(diǎn)，切實(shí)的說明了質(zhì)量與人員是密不可分的，做好人員結(jié)構(gòu)規(guī)劃，職責(zé)分配。關(guān)鍵人員穩(wěn)定并且對員工定期培訓(xùn)均是保證質(zhì)量的重要手段。
4.《GMP之質(zhì)量控制篇》由QC組長王闖主講，本次的質(zhì)量控制專題主要從質(zhì)量控制簡介講起，同時(shí)還介紹了QC實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器與實(shí)驗(yàn)室工作流程及關(guān)注重點(diǎn)事項(xiàng)，講解管理內(nèi)容的同時(shí)為大家拓展了使用原理與操作依據(jù)，同時(shí)將一些而重要的儀器設(shè)備拍照展示，讓全體員工更加直觀的認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室。
5.《GMP之物料與產(chǎn)品、發(fā)運(yùn)管理篇》由生產(chǎn)管理組組長張志剛主講，根據(jù)法規(guī)要求將物料與產(chǎn)品拆分講解，對法規(guī)內(nèi)容進(jìn)行延伸與解釋，結(jié)合我公司的實(shí)際情況舉例說明，更加便于全體員工理解。
6.《GMP之生產(chǎn)管理篇》由生產(chǎn)組組長王震主講，主要從GMP法規(guī)角度講述法規(guī)內(nèi)容及專業(yè)名詞、羅列防止生產(chǎn)過程中污染和交叉污染的相關(guān)措施、生產(chǎn)操作前的指標(biāo)確認(rèn)以及包裝階段的注意事項(xiàng)和處理辦法，全部結(jié)合實(shí)際情況說明。讓所有員工理解原來自己做的都是法規(guī)要求，原來遵守法規(guī)是這樣的簡單。
7.《GMP之文件管理篇》、《GMP之驗(yàn)證管理篇》、《GMP之變更偏差CAPA 管理篇》分別由QA組文件QA宋麗麗、驗(yàn)證QA徐曉亮、質(zhì)量管理QA閆麗進(jìn)行，他們根據(jù)法規(guī)要求結(jié)合自家文件分別進(jìn)行講解，過程中多穿插了日常工作常見內(nèi)容及可能存在問題進(jìn)行，讓員工綜合了解了日常管理的狀態(tài)，加深管理印象。
8.《藥物警戒管理規(guī)范》由藥物警戒專員進(jìn)行專門講解，內(nèi)容也是根據(jù)法規(guī)要求及日?？赡苌婕案鹘M工作內(nèi)容要求展開，讓大家了解藥物警戒知識(shí)及我們進(jìn)行藥物警戒管理的意義。
整個(gè)培訓(xùn)過程，每位講師都精心準(zhǔn)備了若干問題環(huán)節(jié)，并且是有獎(jiǎng)問答，公司準(zhǔn)備了各式各樣的小禮品，增加了講師與學(xué)員之間的互動(dòng)氛圍，讓整個(gè)培訓(xùn)過程互動(dòng)更強(qiáng)，吸收知識(shí)更多。
培訓(xùn)結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人楊翠英進(jìn)行整個(gè)培訓(xùn)過程的總結(jié)，同時(shí)提出期望：
1.質(zhì)量管理重點(diǎn)在于質(zhì)量意識(shí)，未來公司的發(fā)展需要不斷完善質(zhì)量管理制度，推進(jìn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)；
2.守底線、拉高線、夯實(shí)質(zhì)量品牌；
遼寧大熊制藥有限公司在質(zhì)量提升的道路上砥礪前行。